1、负责公司项目的日常商务事宜。

2、负责制作项目的设计投标、商务标书等。

3、协助起草的合同、审订与后期流程跟进。

4、配合与项目运营部与客户的接洽与沟通。

5、负责项目进度的统计分析工作，并能将阶段性结果反馈给领导。

6、负责项目商务策划和实施，建立和完善技术推广、行业信息管理制度。

7、商务信息的收集、整理、分类，对项目信息时时跟踪。

8、负责商务合同的履行，及时协调和协助解决项目运营过程中出现的问题。

9、相关部门的沟通协调工作。

1、药学、市场营销本科及以上学历。

2、2年以上相关工作经验，既往有相关销售或临床试验经验者优先。

3、能独立进行客户开发、分析、维护等工作。

4、能独立完成项目竞标工作。

5、有较强的沟通、协作、协调能力。

6、能适应出差，有一定的抗压能力。

1、负责研究单位的筛选，协助项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会；

2、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保临床研究/试验项目遵循研究方案，按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行；

3、负责试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品；

4、依据方案、SOP要求，在计划时间内完成研究中心的相关工作（如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等）；负责跟踪控制进度，确保试验质量；

5、协助培训研究者和CRC，使其详细知悉方案规定和操作要求，并在方案修改时进行再培训，监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；

6、协助研究者及时解决试验中出现的问题；

7、发现研究过程中的问题，并及时向直属上级汇报相关情况；

1、本科及以上学历，药学、临床医学、护理学等相关专业；

2、熟练运用各类办公软件；

3、了解临床试验的流程及相关技术要求；

4、具有良好的沟通表达能力，善于与临床专家建立合作关系；

5、能够适应出差。

1、负责协助项目经理对公司临床试验进行项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面质量控制及进度管理，确保试验按照方案、SOP执行。

2、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，确保临床研究满足timeline的需要，控制项目预算在计划范围内。

3、根据临床研究计划，定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度。

4、审核监查计划书，对CRA工作进行合理分工，并指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。

5、进行项目可行性研究，试验中心筛选，主要研究者确定，项目启动会的安排筹备及召开。

6、完成上级领导安排的其他工作任务。

1、本科及以上学历，药学、临床医学、护理学等其他相关专业。

2、至少2-3年以上注册类药物临床试验工作经验。

3、有较强的的抗压能力和心理承受能力，且具备很好的沟通交流及商务谈判能力。

4、诚信，正直，有责任心。

5、能适应出差。

1、根据国家法规及公司内部标准进行安全性事件报告的处理和递交工作；与公司内部及外部相关部门进行合作交流，跟进药品安全信息的追踪调查工作；

2、根据项目需求，负责安全性管理计划（SMP）、研发期间安全性报告（DSUR）、定期安全性更新报告（PSUR）等；

3、负责项目或内部安全性管理培训、安全性问题沟通、安全性信号检测和风险管控等PV支持；

4、负责药物警戒体系维护，负责内部流程进行制定和完善；

5、PV相关供应商的管理和其他PV相关工作。

1、硕士学历，临床医学、药学相关专业，在医药企业或CRO公司有相关工作经验；

2、英语四级或以上水平，能熟练文献查阅，有SCI发表经验优先；

3、熟悉药物研发进程、药物安全性监管要求，包括《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、GVP、ICH-E2系列、ICH-GCP等；

4、为人和善、积极上进、做事踏实、责任心强，具备良好沟通和团队协作能力。

1、根据项目需求，进行中英文献检索，阅读并整理客户产品和同类药物的信息，为医学部决策提供依据。

2、根据项目需求，撰写和修订临床试验方案、临床试验报告、研究者手册和其它项目资料，为项目提供医学支持。

3、根据项目需求，与临床医学专家、统计专家、审评专家等沟通临床方案，组织或协调开展方案讨论会、学术会议等，并提供相关学术支持。

4、根据项目需求进行临床研究监查、稽查工作（包括临床研究机构和检测方）。

5、完成领导交代的其他任务。

1、硕士及以上学历，临床医学、基础医学、药学、生物学等专业，临床医学、基础医学专业优先考虑。

2、2年及以上医学撰写相关工作经验，有CRO行业医学撰写经验优先考虑。

3、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-GCP等相关法规。

4、熟悉临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。

5、外语要求：能熟练检索和阅读文献。

6、具有较强的执行能力和团队协作能力。